Aifa ritira lotti di Sertralina, Almotriptan e Montelukast | 3 farmaci per depressione, cefalea e asma

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Aifa ritira Sertralina Almotriptan Montelukast

L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) toglie dal mercato italiano 3 farmaci. Si tratta di un antidepressivo, uno per la cefalea e un antiasmatico. Aifa ritira Sertralina Almotriptan Montelukast.

Sertralina

La Sertralina, della Sandoz, viene prescritto per curare la depressione e gli attacchi di panico nei pazienti adulti e adolescenti. Questi sono i lotti interessati dal ritiro:

Sertralina Sand confezione da 15Cpr

• RIV 50mg – AIC 036863037
• RIV 100mg – AIC 036863165

Sertralina Sand confezione da 30Cpr

• RIV 50mg – AIC 036863064
• RIV 100mg – AIC 036863191

Il motivo del ritiro è l’utilizzo dell’eccipiente carbossimetil cellulosa al posto dell’eccipiente carbossimetil amido. E’ stata la stessa ditta danese Sandoz a comunicarlo e notificarlo all’Aifa che ha poi proceduto al ritiro dei lotti.

Almotriptan

Almotriptan della stessa ditta Sandoz, utilizzato nel trattamento acuto della fase di cefalea negli attacchi di emicrania con o senza aura. E’ stato ritirato per lo stesso motivo del ritiro della Sertralina. Questi i lotti:

• San 3cpr RIV 12,5mg – AIC 041862018
• San 6cpr RIV 12,5mg – AIC 041862032.

Montelukast

Ritirato a scopo cautelativo anche un antiasmatico, Montelukast, ditta Teva Italia Srl. Il lotto in questione non potrà essere utilizzato e la ditta Teva dovrà assicurarne l’avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento.  Si tratta del seguente lotto:

MONTELUKAST TE*28CPR MAST 5MG

• M75033
• scad. 03/2017
• AIC 040672178

Il provvedimento si è reso necessario a seguito della comunicazione da parte della ditta e della successiva notifica di allerta da parte della Spagna, conseguente ai risultati fuori specifica durante gli studi di stabilità, in confezioni del medicinale suddetto. L’attività del farmaco è antagonista sui recettori per i leucotrieni e trova indicazione per il trattamento dell’asma come terapia aggiuntiva, qualora altri agenti da usare “al bisogno” non si dimostrino efficaci nel fornire un adeguato controllo clinico.

Montelukast viene utilizzato nella prevenzione e nell’inibizione dell’insorgenza dell’asma, benché si sia dimostrato meno efficiente dei corticosteroidi assunti per via inalatoria.

P.S.: l’immagine NON si riferisce ai farmaci in questione.

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