AIFA ritira farmaco per DIABETICI | Gli aghi risultati staccati dalla siringa

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AIFA ritira farmaco per DIABETICI

Il ritiro dell’Agenzia Italiana del Farmaco riguarda 3 lotti di un medicinale indicato per il trattamento di ipoglicemia grave (basso livello di zucchero nel sangue) in pazienti insulino-trattati affetti da diabete. AIFA ritira farmaco per DIABETICI. Ecco qual è il farmaco.

Ritiro di 3 lotti di GlucaGen® HypoKit in Italia

A seguito di una comunicazione dell’azienda Novo Nordisk A/S, riguardante un difetto di qualità riscontrato in alcuni lotti del medicinale GlucaGen® HypoKit, e della successiva notifica di allerta trasmessa a livello europeo, il 6 settembre 2016 è stato disposto in Italia il ritiro, a scopo cautelativo, di 3 lotti del medicinale.

Gli altri lotti non ritirati dello stesso medicinale possono essere tranquillamente utilizzati.

GlucaGen® HypoKit è usato per il trattamento di episodi di ipoglicemia grave (basso livello di zucchero nel sangue) in pazienti diabetici in caso di perdita di coscienza e di incapacità di assunzione di una fonte di zucchero. E’ pertanto, importante essere in possesso di GlucaGen® HypoKit correttamente funzionante, da usare efficacemente.

Novo Nordisk ha condotto una indagine per cui un certo numero di aghi di alcuni lotti (lo 0,006% pari a 1 ago ogni 16.666 siringhe) sono risultati distaccati dalla siringa contenuta nella confezione di GlucaGen® HypoKit.



I lotti coinvolti dal ritiro

 Lotto  Scadenza
 FS6X166  31/05/2018
 FS6X593  31/08/2018
 FS6Y025  31/10/2018

I pazienti e/o coloro i quali se ne prendono cura, devono controllare i lotti delle confezioni di GlucaGen® HypoKit di cui sono in possesso, per verificare se corrispondano ai lotti appena indicati.

Dove controllare il numero di lotto sull’etichetta

Il numero di lotto è stampato sulla confezione di GlucaGen® HypoKit come indicato nel riquadro rosso di seguito (Figura 1).

aifa ritira farmaco per diabetici
Figura 1

Figura 1.

A) GlucaGen® HypoKit dove il numero di lotto (batch number) è all’interno del riquadro rosso

B) Primo piano del numero di lotto.

Leggi la comunicazione ufficiale AIFA del ritiro

Cosa fare se si è in possesso di un farmaco indicante uno dei lotti ritirati

Restituire la confezione di GlucaGen® HypoKit indicante uno dei lotti sopra elencati alla sua farmacia.

Si riceverà una confezione di GlucaGen® HypoKit in sostituzione quando sarà restituito il prodotto con uno dei lotti sopra elencati.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, rivolgersi al medico o al farmacista.

Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Mauro Guitto

Mauro Guitto

Giornalista iscritto all'Ordine dei Giornalisti Regione Puglia

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