Ritiro di ASPIRINA e ALKAEFFER

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E’ stata la stessa Bayer a prendere la spontanea decisione di ritirare alcuni lotti per agglomerati e colore strano che non comporterebbero comunque rischi per la salute. I dettagli del ritiro di ASPIRINA e ALKAEFFER.

Non ci sono rischi per la salute

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) sottolinea che il ritiro è cautelativo e non è collegato a problematiche di sicurezza o di efficacia. E’ stato emanato a seguito di segnalazioni per possibile presenza di agglomerati e/o colore anomalo. Nella Rete di Farmacovigilanza non risultano segnalazioni di reazioni avverse a carico dei medicinali in questione che possano essere correlate al difetto di qualità riscontrato.

Ai sensi dell’art. 70 del D. Lgs. n. 219/2006, infatti, i titolari di AIC possono procedere a ritiri volontari di lotti di medicinali, dandone comunicazione all’AIFA se, a seguito di problemi avvenuti durante la produzione o durante i controlli eseguiti dall’Azienda o dall’ISS, vengono riscontrate discrepanze tra le specifiche di produzione autorizzate e i risultati ottenuti.

I dettagli del ritiro

A seguito della comunicazione della Bayer sulla possibile presenza di agglomerati e/o colore anomalo in alcune confezioni l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha comunicato il ritiro da parte della ditta dei seguenti medicinali:

“ASPIRINA 500 mg granulato 10 bustine”
Codice AIC num: 004763405 – Lotto num:
- BTT1BKK (scadenza: febbraio 2018)
- BTT1AGN (scadenza: gennaio 2018)
- BTT1BL5 (scadenza: gennaio 2018)
- BTT1CPS (scadenza: luglio 2018)
“ASPIRINA 500 mg granulato 20 bustine”
Codice AIC num: 004763544
- Lotto: BTT185R (scadenza: gennaio 2018)
“ALKA EFFER 20 compresse effervescenti”
Codice AIC num: 004601023 – Lotto num:
- BTAHTUO (scadenza: marzo 2019)
- BTAHELO (scadenza: maggio 2019)