Richiamo lotto di Gentamicina Solfato Fisiopharma | VIETATO l’uso dall’AIFA

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Richiamo lotto Gentamicina Solfato Fisiopharma

Lo ha reso noto lo Sportello dei diritti, vediamo tutti i dettagli del richiamo lotto Gentamicina Solfato Fisiopharma, un farmaco che viene somministrato per via intramuscolare ed endovenoso.

L’allarme dopo una segnalazione di decesso

L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha disposto il divieto immediato di utilizzo su tutto il territorio nazionale, di un lotto di Gentamicina Solfato Fisiopharma. “Il provvedimento – evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti” – si è reso necessario a seguito della segnalazione di decesso inserita nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza e, pertanto, a tutela della salute pubblica ed in attesa dei risultati delle analisi dell’Istituto Superiore di Sanità, l’Aifa ha disposto il divieto d’uso del lotto interessato“.

I dettagli del richiamo lotto Gentamicina Solfato Fisiopharma

• GENTAMICINA SOLFATO*10F 80MG/2
• AIC 031423066
• Lotto n. 08507P
• Scadenza: 31/7/2019
• Società Fisiopharma Srl

Gli utilizzi del farmaco in questione

Il farmaco Gentamicina Solfato è un farmaco di classe H. Il principio attivo del Gentamicina Solfato è Gentamicina. E’ utilizzato per il trattamento di infezioni da germi sensibili alla gentamicina quali:

• forme pleuro–polmonari: bronchiti, broncopolmoniti, polmonite franca–lobare, pleuriti, empiemi;
• infezioni urinarie acute e croniche: cistiti, pieliti, cistopieliti, pielonefriti, calcolosi infette (del bacinetto, dell’uretere, della vescica), uretriti, prostatiti, vescicoliti;
• stati settici: batteriemie, setticemie, setticopiemie, sepsi neonatali;
• infezioni del sistema nervoso: meningiti, meningoencefaliti, ecc..;
• infezioni chirurgiche: ascessi, flemmoni, osteomieliti, infezioni traumatiche;
• infezioni otorinolaringoiatriche: otiti medie purulente, sinusiti, mastoiditi, tonsilliti, faringotonsilliti;
• infezioni ostetrico–ginecologiche: aborto settico, metriti, parametriti, salpingiti, salpingo–ovariti, pelvi–peritoniti, mastiti, ecc..;
• ustioni: infezioni insorte nelle gravi ustioni e nei trapianti cutanei, eventualmente in associazione alla forma topica;

La ditta Fisiopharma, sottolinea lo Sportello dei Diritti, dovrà assicurare l’immediata comunicazione del divieto di utilizzo nel più breve tempo possibile e comunque entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento ministeriale.

Fonte: Sportello dei Diritti

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