Rapporto Aifa vaccini settembre 2021

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il rapporto Aifa vaccini settembre 2021 (il n° 8) che riguarda le sospette reazioni avverse.

I DATI RACCOLTI E ANALIZZATI

L’ottavo Rapporto di Farmacovigilanza sui Vaccini COVID-19 ha raccolto e analizzato i dati sulle segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza nel periodo compreso tra il 27 dicembre 2020 e il 26 agosto 2021 per i quattro vaccini in uso nella campagna vaccinale in corso.

Nel periodo considerato sono pervenute 91.360 segnalazioni su un totale di 76.509.846 dosi somministrate (tasso di segnalazione di 119 ogni 100.000 dosi).

Per tutti i vaccini, gli eventi avversi più segnalati sono febbre, stanchezza, cefalea, dolori muscolari/articolari, reazione locale o dolore in sede di iniezione, brividi e nausea.

EVENTI GRAVI E NON GRAVI

Delle oltre 76 milioni e mezzo di dosi somministrate:

86,1% riferite a eventi non gravi, come dolore in sede di iniezione, febbre, astenia/stanchezza, dolori muscolari.
13,8% riferite a eventi gravi, con un tasso di 13 eventi gravi ogni 100.000 dosi somministrate.

Come riportato nei precedenti Rapporti, indipendentemente dal vaccino, dalla dose e dalla tipologia di evento, la reazione si è verificata nella maggior parte dei casi (80% circa) nella stessa giornata della vaccinazione o il giorno successivo e solo più raramente oltre le 48 ore successive.

In linea con i precedenti Rapporti, la distribuzione delle segnalazioni per tipologia di vaccino ricalca quella delle somministrazioni:

Comirnaty 67%
Vaxzevria 24%
Spikevax 8%
Janssen 1%.

I VACCINI PIÙ UTILIZZATI

Comirnaty (Pfizer) è il vaccino attualmente più utilizzato nella campagna vaccinale italiana (71%)
Vaxzevria (Astrazeneca, 16%)
Spikevax (Moderna, 11%)
Janssen (Johnson & Johnson, 2%).

LE SEGNALAZIONI DI CHI HA FATTO LE “ETEROLOGHE”

In relazione alle vaccinazioni cosiddette eterologhe a persone al di sotto di 60 anni che avevano ricevuto Vaxzevria come prima dose sono pervenute 248 segnalazioni, su un totale di 604.865 somministrazioni (la seconda dose ha riguardato nel 76% dei casi Comirnaty e nel 24% Spikevax), con un tasso di segnalazione di 41 ogni 100.000 dosi somministrate.

LE FASCE PIÙ GIOVANI

Nella fascia di età compresa fra 12 e 19 anni, alla data del 26/08/2021 sono pervenute 838 segnalazioni di sospetto evento avverso su un totale di 3.798.938 dosi somministrate, con un tasso di segnalazione di 22 eventi avversi ogni 100.000 dosi somministrate. La distribuzione per tipologia degli eventi avversi non è sostanzialmente diversa da quella osservata per tutte le altre classi di età.

FONTE: Aifa.