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Segnalazione reazione avversa da vaccino Covid
L’inoculazione del vaccino può purtroppo in talune occasioni portare delle reazioni avverse. In questi casi, quando possibile, si deve informare immediatamente il proprio medico. Successivamente è sempre buona norma inviare segnalazione reazione avversa da vaccino agli organi competenti.
COME FARE
È possibile inoltrare una segnalazione di sospetta reazione avversa in una delle seguenti modalità:
- compilando la scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa e inviandola al Responsabile di farmacovigilanza della propria struttura di appartenenza via e-mail o fax;
- o direttamente online sul sito VigiFarmaco seguendo la procedura guidata.
I PASSI SUCCESSIVI
Il Responsabile di farmacovigilanza procederà alla registrazione e/o validazione delle segnalazioni nella Rete Nazionale di farmacovigilanza dell’AIFA connessa a EudraVigilance, la banca dati europea di raccolta delle ADR gestita dall’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA).
In alternativa la segnalazione di sospetta reazione avversa può essere comunicata al Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) del medicinale che si sospetta abbia causato la reazione avversa.
MODULI DI SEGNALAZIONE DI REAZIONI AVVERSE
Le schede di segnalazione per operatore sanitario e cittadino devono essere inviate al responsabile di farmacovigilanza della struttura di appartenenza. Si tratta della scheda per:
- Operatore sanitario;
- Cittadino.
ECCO I MODULI
- Scheda per Operatore sanitario [docx, 0.06 Mb]
- Scheda per Cittadino [docx, 0.04 Mb]
- FAQ per la gestione delle segnalazioni nell’ambito della Rete Nazionale di Farmacovigilanza [pdf, 0.66 Mb].
GLI ELENCHI DEI RESPONSABILI DI FARMACOVIGILANZA SCARICABILI
TROVI GLI ELENCHI SEMPRE AGGIORNATI SUL SITO AIFA
GLI ALTRI CASI IN CUI SI PUÒ INOLTRARE LA SEGNALAZIONE
La sospetta reazione avversa può essere segnalata anche dopo aver assunto prodotti a base di piante officinali e integratori alimentari e di dispositivi medici. Ecco link e modulistica (disponibile facendo click su ognuno di essi:
- segnalazione di sospette reazioni avverse (pdf da inviare via fax al numero indicato nel modulo) da prodotti a base di piante officinali e integratori alimentari;
- per segnalare on line collegarsi al sito Vigierbe;
- segnalazione di sospette reazioni avverse da dispositivi medici.
Se sei un operatore sanitario o azienda farmaceutica, puoi registrarti e ACCEDERE ALLA RETE NAZIONALE DI FARMACOVIGILANZA
FONTE: AIFA.
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